Самой распространенной патологией человека, требующей оперативного лечения, являются грыжи передней брюшной стенки, заболеваемость которыми составляет до 50 больных на 10 тыс. населения, из них паховые грыжи составляют более 66%.

Хирургия паховых грыж имеет более чем 100 летнюю историю. Развитие современной герниологии идет по пути увеличения количества надежных способов пластики пахового канала с уменьшением травматических методик и экономических затрат на лечение. Всем этим критериям соответствуют лапароскопическая герниопластика и открытая операция Лихтенштейна. К сожалению, эти широко применяемые в большинстве хирургических клиниках методики имеют свои недостатки. Пластика задней стенки по Лихтенштейну сопровождается косметическим дефектом, а манипуляция на элементах семенного канатика в некоторых случаях приводит к нежелательным последствиям. Малотрвматическая трансабдоминальная технология видеолапароскопичних вмешательств требует значительных финансовых вливаний.

Технология сварки краев брюшины над сетчатым имплантом

Свармед ЕК-300МУлучшить результаты хирургического лечения больных с паховыми грыжами, можно путем разработки и внедрения в практику нового способа закрытия краев брюшины над сетчатым имплантом с использованием аппарата «Свармед ЕК-300М» при выполнении лапароскопических герниопластик. Способ электросварки мягких тканей было предложено Институтом электросварки им. Е. О. Патона НАН Украины. Идея разработки принадлежит академику Борису Патону. Получение положительных результатов электросварочных технологий, в экспериментах на животных (свиньях) и изъятых органах человека, послужило основанием для издания Министерством здравоохранения Украины свидетельства о государственной регистрации применения сварочного оборудования в медицинской практике на 2001-2004, 2005-2010 и 2011-2015 года (№ 9613/2010).

 

Сертификат ISO13485Сертификат EK300MС 2008 года началось серийное производство соответствующего оборудования, известное как комплект ЕК-300М1 - в Лубнах (Полтавская обл.), которе продолжается и до сих пор. Сейчас оснащено около 500 операционных в различных медицинских учреждениях по всей Украине. После введения в действие постановления кабинета министров Украины №753 от 02.10.2013, технология нашла перевоплощения в аппарате ЕК-300М «СВАРМЕД», который один из первых в своей отрасли получил национальный знак качества и сертификат соответствия техническим регламентам установленного образца.

Для закрытия грыжевого дефекта используем сетчатый полипропиленовый имплант в 3D  формате, который не требует фиксации.

Схематично процесс сварки состоит из следующих действий:

  • соединяемые слои брюшины соприкасаем друг с другом;
  • дальше хирург сжимает свариваемую участок брюшины электродами сварочного инструмента и включает источник тока;
  • после выполнения программы управления процессом сварки и отключения энергии, захваченная ткань освобождается, а процесс повторяется до полного закрытия раны.

Образование сварного соединения базируется на эффекте электротермической денатурации белковых молекул. При воздействии электротока невысокого напряжения частично разрушаются клеточные мембраны, в результате чего выделяется белковая жидкость. За счет коагуляции (свертывания) белка ткани слипаются - «свариваются». Через некоторое время морфологическая структура брюшины восстанавливается, поэтому рубца в привычном понимании этого слова не остается.
Чтобы восстановление проходило быстро и не несло осложнений, тепловое вложение должно быть минимальным, но достаточным для образования соединения. В связи с этим требования к управлению процессом сварки значительно повышаются. Для упрощения задачи хирурга в управлении процессом сварки создана система автоматического управления. Температура в зоне сварки - 60-70 ° C.

Статистика

ПатентНа данный момент прооперировано 38 больных. С косыми паховыми грыжами – 20, прямыми – 18. Мужчин - 34, женщин – 4. Возраст колебался от 24 до 72 лет. Интраоперационных осложнений не было. Средняя продолжительность операций была 55 +/- 5 минут. Средний койко-день 1,5 + 0,5 суток. Считаем возможным отпускать больного домой в день операции. Невралгий после операции не наблюдалось. В 1 случае (2,63%) была гематома в подкожной клетчатке в проекции семенного канатика. Как в раннем, так и позднем послеоперационном периоде осложнений со стороны семенного канатика и яичка не обнаружено. Сроки наблюдения за больными от 6 месяцев до 3-х лет. Рецидивов заболевания не обнаружили. Ультразвуковое обследование оперированных больных в сроки от 1 до 3-х лет после сварки брюшины не выявило дефектов в зоне сварки и патологической жидкости в оболочках яичка со стороны операции и изменений его размеров по сравнению с контралатеральной стороны. Показания и противопоказания для введенной нами технологии с использованием электросварки брюшины остаются те же, что уже определены для лапароскопических герниопластик.

Использование предлагаемого способа лапароскопической герниопластики упрощает технику оперативного вмешательства и сокращает время выполнения, повышает безопасность, уменьшает количество интраоперационных и послеоперационных осложнений. На данную методику получен патент.